Ihr Experte zur Umsetzung der Medizinprodukte-Verordnung in Europa

Sie kennen Ihre Herausforderungen

• Sie haben ihr Qualitätsmanagementsystem noch nicht umgestellt. 
• Sie müssen ihre Technische Dokumentation intensiv überarbeiten.
• Die Qualität ihrer klinischen Daten lässt eine CE-Kennzeichnung nicht zu.
• Die Kennzeichnungen ihrer Produkte müssen überarbeitet werden. Es gibt neue UDI-Anforderungen.
• Das PMS-System muss angepasst werden.
• Was ist PMCF? Sie wissen nicht, was das ist?
• Ihnen fehlt Personal und andere Ressourcen.
• Die MDR ist so komplex und unverständlich geschrieben.